AVENTIS PASTEUR MSD SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Una dose vaccinante contiene Poliosidi purificati di Straeptococcus Pneumo-niae
0,025 mg per ognuno dei 23 sierotipi seguenti: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
ECCIPIENTI:
Fenolo (conservante) 1,25mg (max), soluzione tamponata isotonica q.b. a .0,5 ml.Composizione
della soluzione tamponata isotonica: cloruro di sodio 4,150 mg; fosfato disodico
0,065 mg; fosfato monopodico 0,023 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
0,5 ml
INDICAZIONI:
Prevenzione delle infezioni pneumococciche, in particolare respiratorie, nei
sog-getti a rischio, di eta` superiore a due anni ; negli anziani, specie se
affetti da bronchite cronica; nei pazienti affetti da drepanocitosi ; nei soggetti asplenici ; nei soggetti
gia` splenectomizzatio da splenectomizzare ; nei pazienti immunodepressi.
CONTROINDICAZIONI:
Rivaccinazione a meno di 5 anni di distanza dalla precedente somministra-zione
di vaccino pneumococcico o infezione pneumococcica.
REAZIONI SECONDARIE:
E` possibile che si verifichino reazioni di ipersensibilita` di tipo locale o di
tipo generale anche gravi. Si riscontra talvolta nel punto di inoculazione del
vaccino, la comparsa diuna lieve reazione eritematosa o indurativa raramente
accompagnata da febbre fugace di intensita` moderata. Altre rare reazioni
generali lievi, quali febbricola, astenia, brividi, cefalea, in genere
scompaiono rapidamente. Una rivaccinazione troppo precoce puo` dar luogo a
reazionilocali piu` importanti
AVVERTENZE:
La possibilita` che si verifichino reazioni secondarie severe in corso di
rivaccinazione precoce, impone di: rispettare strettamente le controindicazioni;
valutare la necessita` di vacci-nare in relazione al rischio di esposizione.
USO IN GRAVIDANZA:
Non essendo conosciuti i possibili effetti del vaccino sul feto, se ne
sconsiglial`impiego in gravidanza.
INTERAZIONI:
Trattamenti immunodepressivi in corso potranno ridurre la risposta immunitaria
alvaccino.
POSOLOGIA:
via sottocutanea o intramuscolare
PRIMOVACCINAZIONE:
una sola iniezione e` suffi-ciente a conferire protezione nei confronti degli
antigeni contenuti nel vaccino.
RICHIAMO:
non verra` effettuato prima di 5 anni dalla primovaccinazione tranne in caso di
elevato rischio di infezione pneumococcica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura compresa tra + 2-oC e + 8-oC. Evitare il congelamento.